異なる医薬品製剤が生物学的に同等の効果を示すことを指す医学用語。
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「バイオイクイバレンス」とは?意味を解説
バイオイクイバレンスとは、異なるメーカーが製造したジェネリック医薬品と先発医薬品、または異なる製剤形態の医薬品が、体内での吸収・代謝において生物学的に同等の効果を示すことです。医薬品承認の重要な評価基準として用いられます。
例文
- このジェネリック医薬品はバイオイクイバレンスが確認されている。
- バイオイクイバレンスの試験により医薬品の同等性が証明された。
- 異なる錠剤でもバイオイクイバレンスがあれば臨床効果は同じ。
語源・由来
「バイオ(Bio-)」は生命・生物を、「イクイバレンス(Equivalence)」は同等性を意味する英語の造語。医薬品の生物学的同等性を評価する際に1980年代から医学用語として定着しました。
英語で言うと
bioequivalencebioequivalentBE
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