医薬品の製造や処方において、患者の状態や用途に合わない、あるいは品質基準を満たさない医薬品のこと。
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「不適切な製剤」とは?意味を解説
不適切な製剤とは、医学的根拠に基づかない処方、患者の症状に合わない剤形や用量、または製造工程で基準を満たさない医薬品を指します。医療現場での誤用や、医薬品開発における品質不良、承認されていない用途での使用なども含みます。医療事故や副作用の原因となるため、医療従事者の責任が問われます。
例文
- 患者の肝機能を考慮せず投与した薬は不適切な製剤だった。
- 未承認成分を含む不適切な製剤が流通していたことが判明した。
- 小児用として不適切な製剤を処方したことが医療事故につながった。
語源・由来
「不」(否定)+「適切」(ぴったり合っている)+「製剤」(医薬品を製造し調整したもの)。医療用語として、医学的適正性を欠く医薬品を指す表現として用いられるようになりました。
英語で言うと
inappropriate pharmaceutical preparationunsuitable medicationdefective drug product
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