生物学的同等性

「生物学的同等性」とは？意味を解説

医薬品において、異なるメーカーや異なる製剤形態の薬剤が、体内での吸収・分布・代謝・排泄の過程で同等の血中濃度推移を示し、同等の薬理作用・臨床効果をもたらす状態。後発医薬品（ジェネリック医薬品）の承認審査や臨床的有用性を評価する際に重要な概念である。

例文

• 後発医薬品は先発医薬品と生物学的同等性を示すため安全に使用できる。
• この新しい製剤は既存薬と生物学的同等性が認められた。
• 生物学的同等性試験に合格して初めて販売が認可される。

「生物学的同等性」の言い換え・類語

「生物学的同等性」の対義語

連想語・周辺概念

語源・由来

医学・薬学分野で「生物学的に同等」という意味で、1980年代から使用。生物体内での薬物挙動が同等であることを示す学術用語。

英語で言うと

「生物学的同等性」との違いを比較する

似た言葉との違い・使い分けを解説しています。